Bbabo NET

Наука & Технологии Новости

Таблетки Pfizer от Covid-19 Paxlovid одобрены для экстренного использования в Китае

Китай одобрил экстренное использование пероральных таблеток Pfizer от Covid-19 — в рамках первого в стране иностранного лечения коронавирусной болезни.

Таблетки под торговой маркой Paxlovid будут использоваться для лечения взрослых с легкой и средней степенью тяжести Covid-19 с высоким риском прогрессирования заболевания в тяжелую форму, заявил китайский регулятор по наркотикам, объявляя об условном одобрении в субботу.

К таким пациентам относятся пожилые люди, а также люди с хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или хроническими заболеваниями легких, диабетом и другими факторами высокого риска заражения Covid-19. «11 февраля Национальное управление медицинской продукции провело экстренную проверку разрешения на использование Паксловида в соответствии со специальным процессом утверждения лекарственного средства, и было предоставлено разрешение на импортную регистрацию препарата Pfizer для лечения Covid-19», — говорится в заявлении. Утро субботы.

Компания Pfizer должна будет продолжить исследовательскую работу и представить результаты последующих исследований на общее одобрение.

Утверждение может приблизить Китай на один шаг к открытию страны, которая все еще реагирует на пандемию в значительной степени закрытыми границами и строгими мерами общественного здравоохранения, такими как отслеживание контрактов и блокировка.

Эффективное терапевтическое лечение было определено экспертами в области общественного здравоохранения, такими как ведущий специалист по респираторным заболеваниям Чжун Наньшань в ноябре, как одно из условий полного ослабления контроля в стране.

Другие пути, упомянутые Чжун, включали менее тяжелый штамм, который ограничивал смертность от Covid-19 до уровня менее 0,1 процента, сохраняя коэффициент репродукции вируса в диапазоне от 1,0 до 1,5 и создавая коллективный иммунитет с высоким уровнем вакцинации.

По состоянию на понедельник 1,22 миллиарда человек, или 87,1 процента населения Китая, были полностью привиты от Covid-19, в том числе 459,8 миллиона человек получили повторную прививку.

Однако появление нового варианта Омикрона с высокой степенью трансмиссивности сделало коллективный иммунитет отдаленной, почти недостижимой целью, учитывая частые повторные заражения.

Быстрое одобрение препарата Pfizer также резко контрастирует с судьбой вакцин Covid-19 иностранного производства, поскольку ни одна из них до сих пор не была успешно импортирована, несмотря на то, что несколько фирм подписали соглашения со своими партнерами на материке.

Вакцина мРНК Covid-19, разработанная немецкой фирмой BioNTech, должна была быть коммерциализирована и производиться на местном уровне компанией Shanghai Fosun Pharmaceutical, но она еще не одобрена китайскими регуляторами лекарственных средств после того, как в течение нескольких месяцев застряла на административном рассмотрении.

Клинические испытания показали, что противовирусная таблетка Pfizer может снизить риск госпитализации и смерти на 88% при введении непривитым людям с высоким риском тяжелого течения Covid-19 в течение пяти дней после появления симптомов, согласно результатам, объявленным компанией в декабре.

В прошлом месяце лабораторные исследования показали, что таблетки по-прежнему эффективны против варианта Омикрон.

Паксловид был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 22 декабря для пациентов с коронавирусом в возрасте 12 лет и старше, которые были уязвимы к тяжелому заболеванию.

Массовый скрининг в городе сообщает о более чем половине новых случаев Covid-19 в Китае. Одобрение Китая также знаменует собой доступность первых низкомолекулярных противовирусных препаратов в Китае.

В декабре смесь нейтрализующих антител, совместно разработанная Brii Biosciences и Университетом Цинхуа, была одобрена для экстренного использования после того, как комбинированное лечение показало 80-процентное снижение госпитализации и смертности среди пациентов с Covid-19 с высоким риском развития тяжелого заболевания.

Но это лечение, которое требует внутривенного вливания, было разработано до появления высокотрансмиссивного варианта Омикрон, который лучше уклоняется от защиты иммунитета от предыдущих инфекций или вакцинации.

Лабораторные тесты показали, что одно из двух антител имело существенное снижение нейтрализующей активности, хотя лечение по-прежнему хорошо действовало против нового штамма, согласно заявлению Brii в декабре.

Несколько китайских фирм получили разрешение от Патентного пула лекарственных средств (MPP), поддерживаемого ООН, на производство исходных ингредиентов и готового продукта генерической версии перорального противовирусного препарата Merck молнупиравир, но они будут поставляться только в страны с низким уровнем дохода и не будут продается в Китае.

Таблетки Pfizer от Covid-19 Paxlovid одобрены для экстренного использования в Китае